顶尖财经网(www.58188.com)2025-3-31 16:52:30讯：

    本报记者 李春莲

    3月30日晚间，康方生物科技（开曼）有限公司（以下简称“康方生物”，9926.HK）发布了2024年业绩报告。在产品商业化方面，2024年公司新药销售收入达20亿元，其中药品商业化销售收入同比增长25%。同时，公司两款核心双抗2024年成功纳入国家医保目录，全面进入院内市场，达成了其在国内新药商业化的重要战略目标，这也为其2025年产品放量奠定基础。

    在新药开发方面，报告期内康方生物共获得新增3款新药获批，2个新药2项新适应症获批，5个产品的5项新适应症在审评审批中。其中，核心双抗卡度尼利和依沃西的临床开发实现了在众多高发瘤种一线大适应症的广泛布局，全年2个产品共有4项三期临床研究获得了阳性结果，总共有超过20项Ⅲ期临床研究进行中；此外，双抗ADC、自免双抗、单靶点ADC也逐渐进入全球临床。

    从业绩报告来看，康方生物2024年在新药研究、临床开发、商业化等方面的跨越式发展彰显了公司源头创新带来的持续而强劲的全球发展动能。

    商业化进程全面提速

    在创新药支付环境持续向具有全球竞争力创新药物倾斜的背景下，康方生物两大核心产品双抗卡度尼利（PD-1/CTLA-4）和双抗依沃西（PD-1/VEGF）凭借突出的临床价值，在2024年国家医保谈判中双双以明星产品成功准入。

    这意味着康方生物新药市场开发将从既往以院外市场为主，向以院内市场为核心的重大转变，也是公司全球首创双抗新药创新价值真正高效转化成为社会价值和商业价值的开端，大幅提高药物可及性，显著降低患者用药负担。

    据公司披露，为配合医保落地后的市场拓展，康方生物已启动商业化体系升级计划：一方面持续扩充专业化营销团队，另一方面重点加强医院准入和学术推广能力建设。市场人士预计，随着医保报销政策的逐步落地，2025年两款双抗产品有望迎来快速放量期。

    康方生物有关人士向《证券日报》记者表示，2025年以来，公司商业化体系已经完成了新一轮升级，并围绕公司战略目标，高质量推进卡度尼利和依沃西的医院准入工作，同时扩充商业化团队，扩展医院覆盖，以学术推广为核心，通过突出公司创新双抗产品的差异化与优势数据大幅提升临床医生的认可度，实现业务的高速发展，同时也为持续发展和高质量发展奠定坚实的基础。

    新药开发加速国际化拓展

    康方生物核心双抗依沃西的国际市场拓展一直是资本市场关注的核心。目前，依沃西国际合作伙伴Summit正在推进该产品的3项国际多中心Ⅲ期临床发展。其中，根据Summit计划，依沃西首个全球国际多中心Ⅲ期临床（HARMONi研究）预计2025年中公布Ⅲ期数据，该研究是依沃西治疗三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的nsq-NSCLC的Ⅲ期临床研究。若研究获阳性研究结果，Summit将推进该适应症在美国、欧洲等权益许可地区的新药上市申请（BLA）工作。

    此外，依沃西2项焦肺癌领域的HARMONi、HARMONi-2临床试验，也被全球知名的金融服务机构摩根士丹利评为“2025年值得关注的11个肿瘤学里程碑事件之一”。

    提及有望于今年读出数据的HARMONi这项研究，某国际投行医药分析师表示：“依沃西的国际化战略是系统性布局，具有中国自主研发全球化发展的标杆意义，不会被单一临床试验结果而定义。HARMONi同适应症已经在国内获批上市，HARMONi-2的头对头研究已证明了其相对全球标准疗法的在生存获益上的绝对优势，依沃西已有多个国际多中心临床研究正在开展。”

    值得一提的是，以突破性临床价值、升级现有标准疗法、重塑全球临床治疗格局为目标，康方生物围绕两个公司自主研发的全球首创双抗卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗），开展了一系列覆盖超过40项适应症的临床疗法探索，迄今在肿瘤免疫核心适应症领域的布局已经逐渐成形，全球竞争壁垒快速构建。

    康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士向《证券日报》记者表示，2024年公司在企业药物创新发展的各个维度再创历史佳绩，一系列拥有全球竞争力的创新产品的获批和硬核新药开发成果的取得，推动了相关领域全球治疗格局的升级，提升了公司的全球竞争力，在国际生物药物创新先锋阵营中的地位也进一步提升。

（编辑 孙倩）