海外商业化高歌猛进

　　值得关注的是，科兴制药今年高歌猛进的出海进程看点颇多。公司坚定实施“国际化”战略，持续优化国外营销组织架构，在多个国家设置“国家总经理”，深度耕耘当地医药市场和客户，公司海外商业化平台得到全体系、全功能的提质升维，上半年实现海外销售收入9009万元，较去年同期增长32.97%。下半年出海产品在欧盟及新兴市场的销售，让科兴业绩增长值得期待。

　　随着海外商业化步入收获期，科兴打造的“哑铃型”出海平台价值逐步显现。其中，公司最早引进的白蛋白紫杉醇备受瞩目，其产线今年上半年以零缺陷通过欧盟药品监管机构现场检查并获得药品GMP证书，于7月底获得欧盟委员会上市批准，8月首批药品就发往欧洲市场。根据公告，公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外销售与欧盟国家、加拿大、英国、巴西、新加坡等共47个国家和地区的合作伙伴签约，并取得欧盟市场部分国家的标单，将陆续向客户交付。

　　其它产品也在注册进度上呈现积极态势，报告期内，公司自免产品英夫利西单抗获得秘鲁药品监管机构DIGEMID批准上市，同时取得了巴西、埃及、泰国等国家的GMP认证；肿瘤产品贝伐珠单抗已取得印度尼西亚、埃及、哥伦比亚三国的GMP认证；阿达木今年接受了埃及监管机构和菲律宾监管机构的GMP审计。截至目前，公司正在推动引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程，为接下来外销业务放量做足铺垫。

　　截至今年上半年，科兴制药聚焦重点疾病领域已累计引进13款产品。根据IQVIA数据，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，而科兴制药正是聚焦肿瘤、自体免疫疾病、代谢疾病等领域，持续拓展产品线，为海外商业化战略提供产品支持。

　　差异化布局研发管线

　　上半年，科兴制药在研发创新方面也取得了重要成果，研发管线立足于“改良型创新药+创新药”的基础上，针对疾病领域进行差异化设计布局，公司上半年持续立项开发抗体类创新药物，充分利用AI、计算机辅助药物设计（CADD等数字化手段，高效优化药物创新、分子发现路径，推动新药研发向高端、高效、经济的数字化转型，加速实现公司研发管线向创新药的全面转变。

　　同时，上半年公司多个创新项目均已完成PCC分子创制，陆续进入工艺开发阶段，涉及眼底疾病、恶病质、外泌体等热门领域。其中，GB18项目用于肿瘤恶病质的治疗，采用独特的纳米抗体结构，药效非劣于国外产品，稳定性显著优于国外产品，表达量（10.0g/L达到国内先进水平，成本较低，并完成了国际专利布局。

　　科兴制药表示，未来，公司将通过持续推进商业化进程和研发创新，继续秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的使命，深化产品和服务质量，强化市场竞争力，惠及更多医患。