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甘李药业:博凡格鲁肽中国III期临床试验完成首例受试者给药

加入日期:2024-12-30 22:34:03 【顶尖财经网】



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  顶尖财经网(www.58188.com)2024-12-30 22:34:03讯:

  甘李药业12月30日晚间发布公告,公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究完成首例受试者给药。

  据悉,博凡格鲁肽作为一种每两周给药一次的GLP-1RA,它不仅适用于成人2型糖尿病的治疗,更是聚焦肥胖或超重个体的体重管理。该款药物的设计是为了改善患者的用药依从性和生活质量,减少频繁注射带来的不便。此次启动是一项大规模、随机、安慰剂对照的III期临床研究,该研究计划招募630名经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者,以验证博凡格鲁肽的有效性和安全性。

  公司表示,此前在中国肥胖/超重受试者中开展的博凡格鲁肽注射液II期研究已取得显著成效。作为潜在的全球首个GLP-1双周制剂,目前数据显示,该药物在治疗30周后能够显著降低受试者的体重、腰围和BMI,并对心血管代谢与糖代谢指标产生积极影响,同时保持了良好的安全性和耐受性。

  此外,甘李药业美国公司也已获得美国食品药品监督管理局(FDA批准,准许在美国开展博凡格鲁肽(GZR18注射液与礼来公司重磅产品替尔泊肽的头对头Ⅱ期临床试验(NCT06737042。

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