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医药与健康护理行业信息点评:信达生物开展IBI362头对头司美格鲁肽III期临床

加入日期:2023-12-29 20:59:50 銆愰《灏栬储缁忕綉銆�



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  顶尖财经网(www.58188.com)2023-12-29 20:59:50讯:

(以下内容从海通国际《医药与健康护理行业信息点评:信达生物开展IBI362头对头司美格鲁肽III期临床》研报附件原文摘录)
投资要点:
药物临床试验登记与信息公示平台2023年12月26日公示,信达生物开展早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究。
该研究是一项III期多中心、随机、开放标签临床研究,旨在验证IBI362第40周的降糖和减重的复合疗效优于司美格鲁肽,主要终点为第40周糖化血红蛋白<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例。目标入组342人。入选标准包括筛选时BMI≥28kg/m2。试验组包括2mg4周、4mg4周后6mg32周用药。
玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,信达生物正在开展多项肥胖或超重、2型糖尿病的III期临床试验,其中6mg肥胖或超重试验进展较快,公司预计2024年底~2025年初获批上市。
建议关注:信达生物。
风险提示:审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。





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