顶尖财经网(www.58188.com)2023-11-22 18:43:03讯：

　　“8个月成功过会，5个月注册未果。”这就是当下哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）IPO的状况。

　　思哲睿是一家专注于手术机器人(300024)研发、生产和销售的高新技术企业，公司于2022年10月31日获得科创板IPO受理，并于2023年6月1日成功过会。不过这家，快速过会的医疗企业却卡在了注册环节。从2023年6月25日提交注册至今，已经近5个月，但是思哲睿依旧没有最新消息。

　　在上市委会议后，思哲睿被要求进一步落实两个事项：1、在招股说明书中结合行业特征和自身情况，在重大事项提示中充分揭示市场规模不及预期的风险，2、完善披露核心产品生产加工销售环节的相关内容。

　　这两个事项主要关于市场规模、核心产品。这两点也正是当下思哲睿不确定性的重要体现点。

　　科创板上市共有5项可选标准，前4项均对营收有着明确的要求，而第五项（即《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第（五）项）的上市标准为预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

　　此外，第五项还规定医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　思哲睿选择的正是第五项标准。截至本招股说明书签署日，思哲睿拥有五条产品线。其中，康多机器人 SR1000一款产品上市销售，康多机器人 SR1500已启动泌尿外科注册临床试验；康多机器人 SR2000已完成型式检验，准备启动注册临床试验。其余四款产品正处于产品样机开发阶段。

　　从实质上来讲，思哲睿的产品还未实现真正地商业化，也未对主营业务收入带来帮助。据招股书显示，2020年-2022年期间，思哲睿主营业务收入均无记载，仅有其他业务收入。

　　反映到净利润上，2020年-2022年期间，思哲睿归属于母公司股东的净利润分别为亏损3228.89 万元、6663.26万元和2.71亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别亏损3838.17万元、7832.83万元和2.50亿元。截至报告期末，思哲睿的未分配利润为-29278.51万元。

　　虽然产品还未创造主营业务收入，但是思哲睿在招股书中已经描绘出了一幅“预想图”。在招股书中，据弗若斯特沙利文预测称，至2025年和2030 年，思哲睿的核心产品康多机器人 所在的国内腔镜手术机器人市场规模预计为113.6亿元和352.5亿元。

　　不过这些假设都为行业规模假设，此外上述预测主要假设包括随着腔镜手术机器人推广力度提升及国家政策支持，三甲医院渗透率平稳增长，并逐步向三级其他医院及二级医院渗透，平均每家医院配备腔镜手术机器人数量稳步增长等。

　　这些假设届时是否成立是一个未知数，行业规模能否真正达到“预想”状态同样是未知数。

　　此外，目前已有多家国内厂商进入思哲睿主要产品腔镜手术机器人领域，这些厂商包括微创机器人、威高机器人、精锋医疗和北京术锐等。随着国产产品陆续上市销售，市场竞争将进一步加剧。而思哲睿能否在行业竞争中脱颖而出也是一个未知数。这么多未知的情况下，思哲睿的未来营收充满了不确定性。

　　意见落实函的回复中，思哲睿表示目前仅有康多机器人 SR1000 一款核心产品推出商业化，且在部分关键设计方面与直观外科公司的达芬奇手术机器人、微创机器人的图迈 、精锋医疗的 MP1000存在一定差异，如果未来发行人在商业化推广方面进展不顺利，将会影响可获取的市场份额及销售规模。

　　值得注意的是，倘若思哲睿迟迟无法保证短期内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险。

　　若自上市之日起第4个完整会计年度触发《上市规则》第 12.4.2条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于1亿元，或经审计的期末净资产（含被追溯重述）为负等情况，则可能导致思哲睿触发退市条件。